Каталог юр. фирм Новости Комментарии Семинары Вакансии Резюме Форум Контакты
Lawfirm.ru - на главную страницу

  Комментарии


Вечерние курсы М-Логос

Курсы повышения квалификации М-Логос

Курсы повышения квалификации Школы права Статут

Семинары школы права Статут


 


Введение порядка контроля качества и безопасности медицинской деятельности

12 ноября 2012 г. Постановлением Правительства Российской Федерации N 1152 утверждено Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности (далее – «Положение»). Положение было принято в соответствии с требованиями ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – «Закон N 323-ФЗ»).

03.12.2012Lidings, www.lidings.com
Реклама:

"Аксином": Переводческие услуги для юридического сообщества» »»

В Положении немного детализированы способы государственного контроля, установленные п. 2 ст. 88 Закона N 323-ФЗ, включающие в себя лицензирование медицинской деятельности, а также осуществление проверок:

  • соблюдения соответствующими органами, медицинскими и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан;
  • соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи;
  • соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований;
  • соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасной эксплуатации медицинских изделий и их утилизации;
  • соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений, установленных Законом N 323-ФЗ;
  • организации ведомственного и внутреннего контроля;

Государственный контроль осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службой по труду и занятости, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок. Положение определяет состав контрольных мероприятий для каждого вида проверок, проводимых в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Положение также определяет объем прав должностных лиц органа государственного контроля при проведении проверок, в частности следующие права:

  • запрашивать и получать необходимые сведения;
  • привлекать научные и иные организации, ученых и специалистов;
  • беспрепятственно получать доступ на территорию/в помещения проверяемых организаций, а также к используемым ими оборудованию и транспортным средствам;
  • осуществлять отбор проб и образцов материалов и организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок;
  • снимать копии с необходимых документов, производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку;
  • применять меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера в пределах полномочий органа государственного контроля;
  • давать разъяснения.

Особо важно отметить, что Положением установлен состав контрольных мероприятий в рамках проверок соблюдения медицинскими и фармацевтическими работниками, руководителями медицинских и аптечных организаций ограничений, установленных Законом N 323-ФЗ. В рамках таких проверок органы контроля осуществляют:

  • рассмотрение договоров о проведении клинических исследований или испытаний, об осуществлении педагогической и (или) научной деятельности;
  • рассмотрение договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий на предмет наличия в них условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
  • рассмотрение утвержденного медицинской организацией порядка участия фармацевтических представителей в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня;
  • осмотр помещений на предмет наличия бланков, содержащих информацию рекламного характера, рецептурных бланков, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия, а также образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий для вручения пациентам;
  • оценку выявленных случаев несоблюдения ограничений, установленных ст. 74 Закона N 323-ФЗ;
  • анализ организации работы по информированию медицинских и фармацевтических работников, а также граждан об установленных законодательством ограничениях, и анализ обращений граждан о выявленных нарушениях.

Постановление об утверждении Положения вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования. Однако, его практическое применение и, в частности, проведение проверок на его основании будет возможно только после утверждения соответствующих Административных регламентов государственных органов по осуществлению контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

 

Источник: Юридическая фирма Lidings


Прочитавших: 5230 Версия для печати

Топ-5 самых читаемых Новостей за последние 30 дней:

 

Пресс-релизы

Суды и сделки

Анонсы

События







Translex - Юридически грамотный перевод

Аксином. Переводческие услуги для юридического сообщества

Staffwell




Каталог юр. фирм Новости Комментарии Семинары Вакансии Резюме Форум Контакты